Simplifique la incorporación y el seguimiento de proveedores.
Garantizar el cumplimiento de la calidad en todos los flujos de trabajo.
Mantenga el cumplimiento normativo con facilidad.
Centralizar la capacitación para un mejor cumplimiento.
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¿Sabías que entre 2002 y 2019 se registraron un total de 22,459 violaciones por patógenos/toxinas en alimentos importados desde 110 países distintos hacia EE. UU., según un estudio de 2021 realizado por el Servicio de Investigación Económica del USDA?
Sin embargo, este número solo refleja las denegaciones de importación por contaminación microbiana basadas en un muestreo limitado, y la cifra total de denegaciones de importación por parte de la FDA sería mucho mayor al considerar otras causas de incumplimiento. Estas estadísticas destacan la necesidad de implementar una supervisión reforzada para mantener el cumplimiento global de los alimentos importados.
Por ello, la FDA introdujo el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) el 16 de noviembre de 2015 para importadores de alimentos para consumo humano y animal, con una fecha inicial de cumplimiento del 30 de mayo de 2017. La FDA publicó el borrador inicial de la guía para los requisitos de FSVP el 25 de enero de 2018 con el objetivo de ayudar a los importadores a construir un FSVP exitoso. Conservando los elementos centrales del borrador y aclarando ciertos puntos críticos tras analizar la retroalimentación de los interesados, la FDA publicó la guía final de requisitos de FSVP el 11 de enero de 2023.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) entró en vigor el 4 de enero de 2011, representando un paso revolucionario hacia una seguridad alimentaria reforzada en toda la cadena de suministro. Según FSMA, todos los que fabrican, procesan, empaquetan o almacenan alimentos son responsables de la seguridad alimentaria cumpliendo los estándares de la FDA y los controles preventivos. Estos requisitos aplican tanto para empresas nacionales como extranjeras, y la inspección de empresas extranjeras era un desafío para la FDA. Como solución, el Congreso creó el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP).
FSVP es crucial tanto para los proveedores extranjeros que exportan productos a EE. UU. como para las organizaciones estadounidenses que importan productos. Su objetivo principal es obligar a los importadores estadounidenses a verificar que sus proveedores extranjeros fabrican y procesan alimentos según los requisitos de seguridad alimentaria de EE. UU., cumpliendo regulaciones de seguridad, controles preventivos y etiquetado correcto, garantizando la máxima protección de la salud pública.
En pocas palabras, FSVP es una herramienta esencial para proteger el sistema de suministro alimentario, asegurando que los importadores solo introduzcan productos que cumplan los mismos estándares de seguridad que los alimentos producidos nacionalmente.
FSVP exige que los importadores desarrollen, implementen y mantengan ciertos elementos clave para cada tipo de alimento que importen:
El importador debe realizar un análisis escrito para identificar peligros biológicos, químicos, radiológicos y físicos naturales, intencionales o no intencionales. Se evalúa la probabilidad de ocurrencia y la gravedad de la enfermedad si los humanos se exponen a esos peligros. Los importadores pueden revisar el análisis realizado por sus proveedores extranjeros.
Los importadores deben evaluar el desempeño de cada proveedor extranjero según el análisis de riesgo y los controles implementados. Solo pueden aprobar proveedores extranjeros con cumplimiento satisfactorio y procedimientos adecuados de control de peligros, y únicamente pueden importar de estos proveedores aprobados.
Para los proveedores aprobados, los importadores deben realizar procesos de verificación para garantizar que los peligros estén controlados y que se mantenga el cumplimiento. La frecuencia y tipo de verificación dependen del riesgo del alimento y la evaluación del proveedor. Estas actividades deben estar documentadas y realizadas sistemáticamente.
Si se identifica que un proveedor extranjero no cumple con los requisitos de seguridad alimentaria, el importador debe tomar acciones correctivas adecuadas y documentarlas. Esto puede incluir modificar procedimientos, cambiar la verificación o seleccionar otro proveedor.
Los importadores deben reevaluar regularmente los procesos de monitoreo para asegurar que cumplan con FSVP y ajustar actividades ante incidentes o incumplimientos.
Todas las actividades relacionadas con FSVP deben ser realizadas por un individuo calificado, según la definición de la FDA (persona con educación, entrenamiento y experiencia adecuados para sus responsabilidades).
Los importadores deben estar adecuadamente identificados con nombre, correo electrónico e Identificador Único de Instalación (UFI) reconocido por la FDA al momento de la entrada del producto.
Es crucial mantener registros completos de FSVP en formato original, copias auténticas o electrónicas, disponibles para la FDA a solicitud, firmados y actualizados.
Tras recibir comentarios sobre el borrador de FSVP, la FDA aclaró alimentos aplicables, información requerida y responsabilidades del importador. La guía final ofrece recomendaciones sobre:
Las importadores pueden implementar soluciones como:
El cumplimiento efectivo de FSVP requiere aplicaciones tecnológicas precisas, estrategias de aseguramiento en tiempo real y soluciones digitales para adaptarse a los riesgos cambiantes en el sector alimentario.
SmartFoodSafe es una solución integral para que los importadores cumplan con FSVP de manera eficiente y rentable:
Estas herramientas permiten a los importadores y proveedores mantener un FSVP sólido, reducir costos y pérdidas, y asegurar que los alimentos importados cumplen con los estándares de seguridad de EE. UU.
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