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Garantizar el cumplimiento de la calidad en todos los flujos de trabajo.
Mantenga el cumplimiento normativo con facilidad.
Centralizar la capacitación para un mejor cumplimiento.
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El comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), Robert M. Califf, M.D., reveló en un comunicado de prensa de la FDA que las enfermedades crónicas relacionadas con la dieta son las principales causas de muerte e incapacidad en EE.UU.
La mayoría de las personas en EE.UU. tienden a no consumir cantidades suficientes de frutas, verduras, lácteos o granos enteros, mientras que su ingesta de grasas saturadas, sodio y azúcares añadidos permanece excesiva, lo que indica que los patrones alimenticios en EE.UU. no se alinean con las directrices dietéticas federales actualizadas. Estas malas tendencias nutricionales contribuyen significativamente a enfermedades crónicas y prevenibles como las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y la obesidad. La FDA reconoció que podría desempeñar un rol vital en ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas sobre los alimentos que comen e mejorar la salud de millones de estadounidenses. De ahí surgió la última Guía Provisional de Etiquetado Alimentario.
Las declaraciones de orientación dietética en los paquetes de alimentos ayudan a los consumidores a tomar decisiones más saludables proporcionando información nutricional rápida y decisiva. La FDA publicó la guía provisional de etiquetado alimentario más reciente el 24 de marzo de 2023, delineando sus recomendaciones actualizadas para utilizar Declaraciones de Orientación Dietética en el etiquetado alimentario. El objetivo es asegurar que estas declaraciones fomenten y apoyen efectivamente hábitos alimenticios saludables mientras ayudan a las empresas alimentarias en su implementación.
La nueva guía provisional busca promover el uso de más declaraciones de etiquetado relacionadas con la nutrición que se centren específicamente en alimentos y grupos de alimentos en relación con planes de alimentación conscientes de la salud. Sumergámonos en algunos aspectos de las declaraciones de orientación dietética, las principales iniciativas emprendidas por la FDA en relación con la mejora general de la nutrición y un esquema de la nueva guía provisional de etiquetado alimentario.
Las declaraciones de orientación dietética comprenden contenido escrito o visual derivado de informes de consenso autorizados proporcionados por organizaciones de salud, expertos en nutrición o entidades gubernamentales. Estas declaraciones se utilizan en el etiquetado alimentario para indicar o implicar que un alimento o grupo de alimentos particular puede contribuir o apoyar el mantenimiento de un patrón dietético saludable y nutritivo proporcionando a los individuos consejos basados en evidencia. La orientación dietética específica puede variar según los países, organizaciones y condiciones de salud. A continuación se muestran algunos elementos clave que se pueden ver en las declaraciones de orientación dietética.
Equilibrio de Macronutrientes: Las declaraciones de orientación a menudo enfatizan la importancia de lograr un equilibrio en la ingesta de macronutrientes, que incluyen carbohidratos, proteínas y grasas. Las recomendaciones pueden especificar los rangos o proporciones recomendados de cada macronutriente para apoyar la salud general y prevenir enfermedades crónicas.
Consumo de Frutas y Verduras: Fomentar el consumo de frutas y verduras es un elemento consistente en la orientación dietética. Las declaraciones a menudo recomiendan varias porciones o cantidades diarias para asegurar una ingesta adecuada de vitaminas esenciales, minerales y fibra dietética.
Granos Enteros: El consumo de granos enteros, como trigo integral, avena y arroz integral, se promueve comúnmente. Estos alimentos son ricos en fibra, vitaminas y minerales y pueden contribuir a la salud general y reducir el riesgo de enfermedades crónicas como enfermedades cardíacas y diabetes tipo 2.
Fuentes de Proteínas Magras: Las declaraciones de orientación generalmente sugieren elegir fuentes de proteínas magras, como aves de corral, pescado, legumbres, nueces y semillas. Estos alimentos proporcionan aminoácidos esenciales, vitaminas y minerales mientras son más bajos en grasas saturadas que otras fuentes de proteínas.
Grasas Saludables: Las recomendaciones a menudo enfatizan la importancia de elegir grasas más saludables, como las encontradas en nueces, semillas, aguacates y aceites vegetales, mientras limitan las grasas saturadas y trans, que se encuentran comúnmente en alimentos fritos y procesados.
Azúcares Añadidos y Sodio: La orientación dietética comúnmente aconseja limitar el consumo de azúcares añadidos y sodio. Un alto consumo de azúcares añadidos se ha ligado a varios problemas de salud, incluyendo obesidad y problemas dentales. Un consumo excesivo de sodio puede contribuir a la presión arterial alta y aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas.
Control de Porciones: Muchas declaraciones de orientación dietética destacan la importancia del control de porciones y la alimentación consciente. Esto incluye estar consciente de los tamaños de porción, escuchar señales de hambre y saciedad, y evitar una ingesta excesiva de calorías.
Enfoque Personalizado: Algunas declaraciones de orientación enfatizan la necesidad de enfoques individualizados para la nutrición. Esto puede incluir considerar la edad, el sexo, los niveles de actividad física y condiciones de salud específicas al implementar recomendaciones dietéticas.
Elecciones Alimentarias Sostenibles: Recientemente, ha habido un mayor enfoque en promover elecciones alimentarias sostenibles dentro de la orientación dietética. Las recomendaciones pueden fomentar el consumo de alimentos locales, de temporada y amigables con el medio ambiente y reducir el desperdicio de alimentos.
En la Conferencia de la FDA sobre Hambre, Nutrición y Salud el 28 de septiembre de 2022, la Casa Blanca publicó una Estrategia Nacional para poner fin al hambre y aumentar la alimentación saludable y la actividad física para 2030.
Como parte de la estrategia, la FDA ha implementado múltiples iniciativas para acelerar los esfuerzos en empoderar a los consumidores con información y fomentar un suministro alimentario más saludable. Estas iniciativas incluyen el desarrollo de una definición actualizada y un símbolo voluntario para la afirmación de contenido de nutrientes “saludable”, la introducción de etiquetado frontal de paquete, la inclusión de Declaraciones de Orientación Dietética en etiquetas alimentarias y recopilar input para etiquetado nutricional en plataformas de supermercado en línea. También aborda la importancia de promover la producción de alimentos más saludables estableciendo objetivos para disminuir el sodio en productos alimentarios y explorando enfoques adicionales para reducir los azúcares añadidos en alimentos, complementando el requisito existente de incluir azúcares añadidos en la etiqueta de Hechos Nutricionales.
Las Iniciativas Nutricionales de la FDA buscan mejorar el acceso a alimentos más saludables y proporcionar información nutricional fácilmente accesible para ayudar a los individuos en Estados Unidos a identificar elecciones más saludables, mejorando así la salud y el bienestar de todos. De esta manera, la FDA trabaja hacia mejorar los patrones dietéticos dentro de un enfoque más amplio de todo el gobierno para reducir la carga de enfermedades crónicas relacionadas con la nutrición, avanzar en la equidad en salud y dar la bienvenida a generaciones futuras más saludables.
Un aspecto principal de su trabajo se concentra en afirmaciones y declaraciones relacionadas con la nutrición en el etiquetado alimentario, ya que pueden ser una herramienta poderosa para el cambio. Pueden actuar como señales concluyentes para ayudar a los consumidores, particularmente aquellos con menor alfabetización nutricional, a entender la información nutricional y hacer selecciones más saludables. También fomentan a la industria alimentaria a reformular productos ofreciendo a los fabricantes alimentarios orientación sobre el uso de Declaraciones de Orientación Dietética en etiquetas alimentarias para satisfacer la demanda del consumidor por opciones más saludables.
Las Declaraciones de Orientación Dietética permanecen como declaraciones de etiquetado voluntarias que no caracterizan directamente el contenido de nutrientes del alimento sino que comunican su rol en un patrón dietético nutritivo. La FDA busca input de varios stakeholders a través de reuniones públicas y comentarios para desarrollar estas declaraciones de orientación. Consideran informes de consenso, como las Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025 (Directrices Dietéticas), como base para comentarios de etiquetado que representen o sugieran cómo un alimento o grupo de alimentos contribuye a un sistema dietético nutritivo.
El 26 de julio de 2018, la FDA organizó una reunión pública donde pidió a una variedad de stakeholders, incluyendo industria, consumidores, asociaciones comerciales y grupos de consumidores, sus pensamientos sobre elementos esenciales de la Estrategia de Innovación Nutricional. Esto incluyó:
(1) ¿Qué tipos de afirmaciones o etiquetas relacionadas con la nutrición serían más útiles para crear opciones alimentarias más saludables?
(2) ¿Qué tipos de afirmaciones y etiquetas serían más útiles para los consumidores para elegir alimentos que se alineen con las Dietary Guidelines for Americans?
Los comentarios y feedback del evento demostraron un fuerte interés en tener etiquetas, símbolos y declaraciones que ayuden a los consumidores a entender cómo los alimentos y grupos de alimentos pueden contribuir a una dieta saludable.
Las Directrices Dietéticas, publicadas cada cinco años por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS) y el Departamento de Agricultura de EE.UU. (USDA), están diseñadas con el input de recomendaciones científicas de un panel de expertos llamado el Comité Asesor de Directrices Dietéticas. Se construyen sobre conocimiento científico y médico existente y sirven como base para la política nutricional federal. A pesar de ser actualizadas cada cinco años, los objetivos principales de la mayoría de las recomendaciones en las Directrices Dietéticas, como limitar la ingesta de grasas saturadas, sodio y azúcares, y consumir alimentos con cantidades adecuadas de fibra, han permanecido constantes desde su lanzamiento inicial en 1980. Recomiendan cantidades para alimentos particulares de diferentes grupos de alimentos encontrados en patrones dietéticos saludables: el Patrón Dietético Estadounidense Saludable, el Patrón Dietético Mediterráneo Saludable y el Patrón Dietético Vegetariano Saludable. Estos patrones proporcionan recomendaciones de ingesta para verduras, frutas, granos, lácteos, alimentos proteicos y aceites. Las recomendaciones de la FDA para Declaraciones de Orientación Dietética se basan en el Patrón Dietético Estadounidense Saludable.
La FDA tiene requisitos regulatorios para ciertas afirmaciones de contenido de nutrientes, como el término “saludable”. Tradicionalmente, las afirmaciones de etiquetado giraban alrededor de nutrientes específicos y su relación con enfermedades. Sin embargo, con los avances en el conocimiento científico en nutrición, las recomendaciones se han desplazado hacia considerar el patrón dietético general y cómo los alimentos trabajan juntos para afectar la salud.
Las Declaraciones de Orientación Dietética de la FDA proporcionan a los fabricantes un conjunto adicional de comentarios que pueden usarse en el paquete, más allá de las afirmaciones de contenido de nutrientes o afirmaciones “saludables”, que serán instrumentales para promover mejores decisiones de compra conscientes de la nutrición. Los principales aspectos destacados de la guía provisional se dan a continuación:
Definición de Declaraciones de Orientación Dietética
Las Declaraciones de Orientación Dietética se definen en la guía provisional como palabras o viñetas que representan cómo el consumo de un cierto alimento contribuye a una dieta general saludable. También pueden incluir el uso del símbolo “MyPlate” del USDA en el empaque alimentario. Algunos ejemplos de estas afirmaciones son:
Validez para la Fuente de Declaraciones de Orientación Dietética
Un “informe de consenso” se define en la guía provisional como “un informe que representa el consenso producido por un grupo de expertos calificados cuyos sesgos y conflictos de interés han sido minimizados y que se convocan para estudiar un tema específico”. Esto asegura que la información presentada en un informe de consenso sobre nutrición transmita una vista objetiva de la investigación científica basada en evidencia sobre patrones dietéticos, que ha sido minuciosamente revisada por rigor científico y permanece consistente con una ciencia nutricional sólida. Para avanzar la agenda de salud pública de la FDA, ellos mandan que las Declaraciones de Orientación Dietética se sustenten a través de estos informes de consenso. La FDA aconseja a los fabricantes alimentarios incorporar las recomendaciones clave o principales de informes de consenso en sus Declaraciones de Orientación Dietética. Estas recomendaciones, a menudo destacadas en una caja o resumen ejecutivo, representan las conclusiones críticas de los informes. Sin embargo, no es necesario que la declaración de un fabricante alimentario refleje el lenguaje exacto de la recomendación principal del informe de consenso.
Concepto de “Equivalentes de Grupos Alimentarios”
Para que un artículo alimentario se etiquete con Declaración de Orientación Dietética, debe contener una “cantidad significativa” del alimento o grupos de alimentos mencionados, cuantificada por el estándar de “equivalentes de grupos alimentarios” de la FDA. El estándar de “equivalentes de grupos alimentarios” de la FDA es un marco propuesto para redefinir el concepto de productos alimentarios “saludables”. El estándar se enfoca en asegurar que los alimentos densos en nutrientes que ayudan a los consumidores a construir una dieta consistente con las recomendaciones dietéticas actuales califiquen para la afirmación “saludable”. Establece criterios para la cantidad requerida de alimento de grupos alimentarios específicos y establece límites particulares para tres nutrientes esenciales (sodio, grasa saturada y azúcares añadidos). Estos criterios y límites varían dependiendo de si el producto es un alimento individual, un producto mixto, un plato principal o una comida completa y se determinan basados en la Cantidad de Referencia Habitualmente Consumida (RACC).
Recomendaciones para Niveles de Nutrientes para un Producto con Declaraciones de Orientación Dietética
La guía provisional enfatiza que los productos alimentarios que llevan una Declaración de Orientación Dietética deben adherirse a límites específicos con respecto a ciertos nutrientes. Estos límites se refieren a grasa saturada, sodio y azúcares añadidos y están diseñados para asegurar que estos nutrientes no estén presentes en cantidades excesivas. Las recomendaciones para las cantidades máximas de sodio, grasa saturada y azúcares añadidos en productos con una Declaración de Orientación Dietética dependen de recomendaciones clave de las Directrices Dietéticas. Los niveles de nutrientes recomendados difieren basados en la categoría del artículo alimentario, con platos principales y comidas teniendo más flexibilidad comparado con otros productos. Es crucial para los fabricantes alimentarios examinar minuciosamente la guía propuesta para determinar su aplicación en situaciones específicas.
Aplicabilidad de las Declaraciones de Orientación Dietética
Aunque las Directrices Dietéticas y otras fuentes ofrecen recomendaciones para infantes y niños menores de 2 años, la guía provisional solo proporciona recomendaciones para individuos de 2 años y mayores a través de Declaraciones de Orientación Dietética. Los infantes y niños pequeños tienen requisitos nutricionales distintos cruciales para sus etapas de desarrollo. Además, las recomendaciones para cantidades de alimentos y límites de nutrientes difieren enormemente entre niños menores de dos y la población general de EE.UU. de 2 años y mayores, como se establece en los informes de consenso actuales. La FDA tiene la intención de considerar cuidadosamente cómo las Declaraciones de Orientación Dietética podrían o deberían usarse en artículos alimentarios destinados a los grupos de población más jóvenes.
Los fabricantes alimentarios a menudo enfrentan la tediosa tarea de navegar y mantener el cumplimiento con requisitos complejos de etiquetado, todo mientras aseguran una representación apropiada de declaraciones de orientación dietética en sus etiquetas de productos para garantizar la seguridad de los productos alimentarios y permitir a los consumidores tomar decisiones informadas sobre los alimentos que compran. Aquí es donde Smart Specification, Smart Compliance y Smart Label de SmartFoodSafe pueden equipar a las industrias alimentarias para maniobrar el paisaje complejo de requisitos de etiquetado alimentario de manera eficiente y efectiva, ahorrando tiempo y recursos mientras aseguran el cumplimiento regulatorio.
Smart Specification empodera a las empresas a crear y gestionar datos de especificación de materiales, abarcando ingredientes, alérgenos, valores nutricionales, empaque, receta y procesos de manufactura, con el poder y conveniencia de especificaciones digitales.
Smart Label simplifica la creación y gestión de etiquetas alimentarias precisas y conformes basadas en especificaciones de productos, incorporando información obligatoria como hechos nutricionales, advertencias de alérgenos, listas de ingredientes y declaraciones de orientación dietética relevantes para asegurar consistencia a través de líneas de productos y facilitar actualizaciones eficientes de etiquetas en respuesta a regulaciones evolutivas.
Con Smart Compliance, las empresas pueden efectivamente traer cumplimiento optimizado de productos en tiempo real, reducir el tiempo de retención de productos con la liberación automatizada de productos, mantener documentación regulatoria, monitorear adhesión de proveedores y materiales, y proteger la reputación de su marca a través de verificación automatizada de especificaciones.
Los tres módulos pueden integrarse para suavizar el proceso de manejo de especificaciones, automatizar el monitoreo de cumplimiento y facilitar etiquetado preciso y actualizado, asegurando finalmente la seguridad del consumidor y minimizando riesgos de no cumplimiento. Nuestras herramientas digitales pueden asistir a su empresa alimentaria a mantenerse conforme con la guía provisional más reciente de la FDA sobre etiquetado alimentario para asegurar que sus productos cumplan con los requisitos, proporcionen a los consumidores información precisa y útil sobre el contenido nutricional de sus productos, y les ayuden a tomar decisiones informadas para elecciones alimentarias más saludables.
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