Você sabia que entre 2002 e 2019, um total de 22.459 violações relacionadas a patógenos/toxinas foram registradas em importações de alimentos provenientes de 110 países diferentes para os EUA, de acordo com um estudo de 2021 realizado pelo USDA Economic Research Service?

No entanto, esse número se refere apenas às recusas de importação devido à contaminação microbiana com base em uma amostragem limitada, e o número total de recusas pela FDA seria muito maior se considerássemos outras causas de não conformidade. Essas estatísticas destacam a necessidade de reforçar a supervisão para garantir a conformidade global dos alimentos importados. Por isso, a FDA introduziu o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP) em 16 de novembro de 2015 para importadores de alimentos para consumo humano e animal, com data inicial de conformidade em 30 de maio de 2017.

A FDA lançou o primeiro rascunho de orientação para os requisitos do FSVP em 25 de janeiro de 2018, com o objetivo de ajudar os importadores a estabelecer um FSVP eficaz. Mantendo os elementos centrais do rascunho e esclarecendo pontos críticos após observar o feedback das partes interessadas, a FDA publicou sua orientação final sobre os requisitos do FSVP em 11 de janeiro de 2023.

Recapitulação rápida sobre o FSVP

A Food Safety Modernization Act (FSMA) entrou em vigor em 4 de janeiro de 2011, representando um passo revolucionário para alcançar maior segurança alimentar em toda a cadeia de suprimentos. Segundo a FSMA, todos que fabricam, processam, embalam ou armazenam alimentos devem ser responsáveis pela segurança alimentar, cumprindo os padrões da FDA e controles preventivos. Esses requisitos se aplicam a empresas domésticas e estrangeiras, sendo frequentemente desafiador para a FDA inspecionar empresas estrangeiras. Como solução, o Congresso criou o Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (FSVP).

O FSVP é crucial para fornecedores estrangeiros que exportam para os EUA e para organizações nos EUA que importam produtos. O objetivo principal é obrigar os importadores americanos a verificar se seus fornecedores estrangeiros produzem alimentos de acordo com os requisitos de segurança alimentar dos EUA, cumprindo regulamentações de segurança, controles preventivos e rotulagem correta, para garantir a proteção máxima da saúde pública.

Em resumo, o FSVP é uma ferramenta importante para proteger o sistema de abastecimento alimentar, garantindo que os importadores tragam apenas produtos que atendam aos mesmos padrões de segurança que os alimentos produzidos localmente.

Elementos-chave do FSVP

O FSVP exige que os importadores desenvolvam, implementem e mantenham certos elementos para cada tipo de alimento importado:

Análise de riscos baseada em perigos:

O importador deve realizar uma análise escrita para identificar perigos biológicos, químicos, radiológicos e físicos, naturais, intencionais ou não. Avalia-se a probabilidade de ocorrência e a gravidade da doença em caso de exposição. O importador pode revisar a análise realizada pelo fornecedor estrangeiro.

Avaliação e aprovação de fornecedores por país e produto:

Os importadores devem avaliar o desempenho de cada fornecedor estrangeiro com base na análise de risco e nos controles aplicados. Apenas fornecedores com controle adequado e histórico de conformidade satisfatório podem ser aprovados, e a importação só pode ocorrer a partir desses fornecedores.

Atividades de verificação de fornecedores:

Para os fornecedores aprovados, os importadores devem realizar verificações para garantir que os perigos sejam controlados e que a conformidade seja mantida. O tipo e a frequência da verificação dependem do risco alimentar e da avaliação do fornecedor. Essas atividades devem ser documentadas e realizadas sistematicamente.

Ações corretivas:

Se um fornecedor estrangeiro não estiver em conformidade, o importador deve tomar ações corretivas apropriadas e documentá-las, como alterar procedimentos, mudar o método de verificação ou selecionar outro fornecedor.

Monitoramento contínuo:

Os importadores devem reavaliar regularmente os processos de monitoramento para garantir que atendam aos requisitos do FSVP e ajustar as atividades em caso de incidentes ou não conformidades.

Pessoa qualificada:

Todas as atividades relacionadas ao FSVP devem ser realizadas por uma pessoa qualificada, conforme definido pela FDA (alguém com educação, treinamento e experiência necessários para as funções atribuídas).

Identificação do importador:

Os importadores devem estar devidamente identificados com nome, e-mail e Identificador Único de Estabelecimento (UFI) reconhecido pela FDA no momento da entrada do produto.

Registro de documentos:

É essencial manter registros completos do FSVP em formato original, cópias autênticas ou eletrônicas, disponíveis para a FDA mediante solicitação, assinados e atualizados.

Desafios enfrentados pelos importadores do FSVP

A FDA esclareceu os seguintes pontos na versão final: alimentos aplicáveis, informações necessárias e responsabilidades do importador. A orientação final fornece recomendações sobre:

• Definição de “importador” e escopo: garantir atividades baseadas em risco para alimentos importados (produtos agrícolas, processados, suplementos alimentares e rações).
• Políticas de discricionariedade da aplicação: aplicável a algumas superfícies de contato com alimentos, produtos agrícolas e animais vivos.
• Conformidade, aprovação e verificação: procedimentos escritos, controle de alergênicos e adulteração, novas instalações ou produtos de fornecedores existentes.
• Documentação e auditorias: comprovar que as atividades de verificação minimizam ou previnem os perigos.
• Análise de perigos e controles: se terceiros controlarem os perigos, os importadores devem documentar e manter evidências anuais.
• Requisitos para suplementos alimentares: importadores devem cumprir integralmente o FSVP mesmo que apenas importem componentes para a produção de suplementos.

Soluções para superar desafios e estabelecer um FSVP robusto

Os importadores podem adotar:

• Avaliação e aprovação de fornecedores baseada em risco
• Procedimentos de auditoria sem papel
• Gestão de conformidade em tempo real
• Sistema de conformidade documental
• Plano de segurança alimentar baseado em risco
• Gestão digital de registros

Aplicações tecnológicas e soluções digitais precisas são necessárias para um FSVP eficaz, com monitoramento em tempo real e gestão baseada em dados.

O que o SmartFoodSafe oferece para um FSVP otimizado

SmartFoodSafe é uma solução completa para ajudar importadores a cumprir o FSVP de forma eficiente e econômica:

• Smart Supplier: gerenciamento e aprovação de fornecedores baseado em risco.
• Smart Audit: auditorias automatizadas e sem papel para verificação de riscos.
• Smart Compliance: melhoria do processo de verificação e liberação de produtos.
• Smart Doc: gestão eletrônica de documentos e conformidade com padrões globais.
• Smart HACCP: planos digitais para análise de perigos e controle de pontos críticos.
• Smart Record: gerenciamento digital seguro de registros operacionais.
• Smart EMP: monitoramento ambiental automatizado para fornecedores estrangeiros.
• Smart Training: treinamento digital de funcionários sobre FSVP e orientações da FDA.

Essas ferramentas permitem que importadores e fornecedores mantenham um FSVP robusto, reduzam custos e perdas, e garantam que os alimentos importados atendam aos padrões de segurança dos EUA.